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我國醫(yī)用氣體系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)體系的發(fā)展現(xiàn)狀

我國于20世紀(jì)80年代初建設(shè)了第一套中心供氧系統(tǒng),揭開了醫(yī)用氣體工程建設(shè)的序幕。伴隨著醫(yī)改的不斷深入,大量新建醫(yī)院工程上馬,從中心供氧系統(tǒng)到中心吸引系統(tǒng),再到醫(yī)用壓縮空氣系統(tǒng)、醫(yī)用二氧化碳系統(tǒng)、醫(yī)用氧化亞氮系統(tǒng)等采用集中供應(yīng)方式的施工工藝逐漸推廣開來。

經(jīng)歷了近十年的發(fā)展,為了適應(yīng)市場需求、規(guī)范行業(yè)行為、確保產(chǎn)品質(zhì)量,國家食品藥品監(jiān)督管理局的前身當(dāng)時(shí)的“醫(yī)藥管理局”在199412月發(fā)布了YY/T 0186-0187-94《醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)通用技術(shù)條件和醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)通用技術(shù)條件》。該建議性標(biāo)準(zhǔn)沿用至今已有二十余年,仍然作為取得“醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)”醫(yī)療器械注冊(cè)證和“醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)”醫(yī)療器械注冊(cè)的參考標(biāo)準(zhǔn)。隨著技術(shù)的發(fā)展,我國醫(yī)用氣體系統(tǒng)建設(shè)也越來越完善,先后出臺(tái)了GB 50751-2012醫(yī)用氣體工程技術(shù)規(guī)范》和WS 435-2013《醫(yī)院醫(yī)用氣體系統(tǒng)運(yùn)行管理》 ,WS 435-2013《醫(yī)院醫(yī)用氣體系統(tǒng)運(yùn)行管理》的實(shí)施標(biāo)志著我國醫(yī)用氣體系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)在原有氣源標(biāo)準(zhǔn)、工程建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上增加了裕興管理標(biāo)準(zhǔn),是我國的醫(yī)用氣體系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)形成體系。雖然我國醫(yī)用氣體系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)形成體系,但還是明顯落后于歐美發(fā)達(dá)國家。有些現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)執(zhí)行二十幾年沒有修標(biāo),這在歷史上也實(shí)屬罕見。

標(biāo)準(zhǔn)滯后與技術(shù)不斷創(chuàng)新發(fā)展以及醫(yī)院日益增長的用氣需求已經(jīng)成為我國醫(yī)用氣體系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)的主要矛盾。只有通過制訂、發(fā)布和實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到統(tǒng)一,才能為醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)真正安全可靠的醫(yī)用氣體,更好地保障人民的生命健康。